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生物醫(yī)藥行業(yè)動態(tài)跟蹤報告:疫苗批簽發(fā)跟蹤‚單月批簽發(fā)量回歸正常區(qū)間

2019.06.01 09:55

疫苗數(shù)據(jù)綜述:單月批簽發(fā)數(shù)量回歸正常區(qū)間。

2019年4月中檢所共完成預(yù)防用生物制品批簽發(fā)3989.05萬份,環(huán)比繼續(xù)改善,總量回歸正常區(qū)間。2019年至今批簽發(fā)總體較少主要原因與2018年的長生疫苗事件有關(guān)。盡管該事件的直接影響早已消退,但疫苗事件后部分疫苗企業(yè)存在主動產(chǎn)能收縮,同時批簽發(fā)趨嚴(yán)也導(dǎo)致整體獲批進(jìn)度放緩。不過好在近2個月的批簽發(fā)數(shù)量有所回升。

重點產(chǎn)品跟蹤:五價輪狀疫苗新獲批數(shù)量較多。

在幾個占據(jù)重要地位,且/或可能存在格局變化的重點品種中:

乙肝疫苗10ug4月漢信獲批404.67萬支。20ug劑量產(chǎn)品4月無新批簽發(fā)數(shù)據(jù);

2019年4月的Hib疫苗中,民海(康泰)取得27.25萬支批簽發(fā),智飛取得18.88萬支,沃森生物取得了11.93萬支,歐林生物則取得6.55萬支。Hib+聯(lián)苗方面,4月智飛三聯(lián)苗獲批159.77萬支,康泰四聯(lián)苗獲批34.97萬支,賽諾菲五聯(lián)苗獲批41.21萬支;

4月狂犬病疫苗共批簽發(fā)494.26萬支。其中395.29萬支來自遼寧成大。由于國內(nèi)獸用狂苗普及度很低,人用狂苗的需求非常剛性,市場滲透率高,市場主要看份額的獲取;

4月份23價肺炎疫苗共新批70.35萬支,其中MSD新批24.02萬支,成都所新批14.08萬支,沃森新批32.26萬支,是近期獲批最多的一個月。同期輝瑞的肺炎結(jié)合疫苗新獲批24.37萬支;

4月EV71疫苗昆明所獲批57.08萬支,武漢所獲批61.43萬支;

4月則沒有企業(yè)獲得流感裂解病毒苗的新批簽發(fā);

MSD的5價輪狀病毒疫苗在2018年上市,截至2019年4月底共獲批194.56萬支(其中2019年4月獲批81.85萬支),供給得到改善。蘭州所的1價苗2019年4月獲批44.61萬支。

投資建議:

從疫苗的發(fā)展規(guī)律來看,其投資機(jī)會主要來自于(1)新品種疫苗的上市;(2)聯(lián)苗的使用;(3)重要的疫苗產(chǎn)品升級,而且適用人群的數(shù)量、年齡等也會直接影響產(chǎn)品的潛在市場大小。

根據(jù)上述邏輯,建議關(guān)注:擁有自產(chǎn)三聯(lián)苗AC-Hib,并代理重磅單品HPV疫苗、RV疫苗的智飛生物;以及因流感病毒裂解疫苗上市產(chǎn)生產(chǎn)品升級,出現(xiàn)邊際變化的華蘭生物。

風(fēng)險提示:

(1)行業(yè)負(fù)面事件風(fēng)險:疫苗,特別是二類苗的實際需求與受眾個體的接種意愿直接掛鉤,如果行業(yè)出現(xiàn)負(fù)面事件,很可能導(dǎo)致民眾短時間內(nèi)接種意愿大幅下降;

(2)政策風(fēng)險:疫苗涉及受眾廣,其生產(chǎn)、運輸、銷售都受到政策嚴(yán)格監(jiān)管,若對應(yīng)政策發(fā)生變化可能對行業(yè)產(chǎn)生影響;

(3)產(chǎn)品競爭風(fēng)險:部分疫苗擁有較多供應(yīng)商,甚至同時受到同類聯(lián)苗的競爭,如果供應(yīng)商不能適應(yīng)這種競爭可能影響其產(chǎn)品銷售。

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